Si tu hijo enfermó en esta temporada de frío, no esperes que el pediatra te proporcione el medicamento para el resfriado infantil recetado para el tratamiento; ya que la semana pasada, la Administración de Alimentos y Medicamentos advirtió a médicos y padres que ya no den a los niños medicamentos para la tos basados en opioides, en un esfuerzo por minimizar aún más los riesgos de seguridad.
El jueves, la FDA anunció que los niños de cualquier edad ya no deberían tomar medicamentos para el resfriado y la tos que contienen codeína, hidrocodona u otros ingredientes opioides, según CNN. Como parte de su acción más reciente, la agencia federal ahora exigirá que los fabricantes de medicamentos etiqueten este tipo de medicamentos recetados solo para adultos, es decir, cualquier persona de 18 años o más. Los fabricantes de medicamentos también tendrán que incluir una advertencia en caja ampliada para los adultos que aborden el uso indebido, el abuso, la adicción, la sobredosis, la muerte y otros riesgos asociados con el uso de opiáceos, informó CNN.
La FDA tomó la decisión de limitar el uso de medicamentos contra el resfrío y la tos basados en opioides entre los niños menores de 18 años porque los riesgos asociados superan a sus beneficios potenciales, informó KTLA. Las nuevas etiquetas de seguridad se alinearán con otros medicamentos basados en opioides.
El comisionado de la FDA Scott Gottlieb, M.D. dijo en un comunicado de prensa de la agencia que anunciaba la última acción:
“Dada la epidemia de adicción a los opioides, nos preocupa la exposición innecesaria a los opiáceos, especialmente en niños pequeños. Sabemos que cualquier exposición a medicamentos de este tipo puede conducir a una adicción futura. Está claro que el uso de medicamentos recetados que contienen opiáceos para tratar la tos y el resfrío en los niños presenta riesgos graves que no justifican su uso en esta población vulnerable”.
“Es fundamental que protejamos a los niños de la exposición innecesaria a los medicamentos recetados para la tos que contienen codeína o hidrocodona. Al mismo tiempo, estamos tomando medidas para ayudar a tranquilizar a los padres de que es posible tratar la tos y el resfriado común sin usar productos que contienen opiáceos”.
La advertencia pública más reciente de la FDA llega cinco años después de que la agencia federal instituyó una “advertencia de recuadro negro” contra la prescripción de codeína opiácea a niños que se sometieron a cirugía para extirpar sus amígdalas o adenoides (el parche de tejido justo detrás de la nariz), según KTLA. Sin embargo, esa acción en 2013 tuvo resultados mixtos: aunque disminuyó significativamente el número de analgésicos pediátricos que contienen codeína, un estudio de Pediatría publicado en noviembre descubrió que todavía se recetaba.
La FDA anunció en 2015 que planeaba investigar los riesgos potenciales del uso de medicamentos para la tos y el resfrío que contienen opiáceos para tratar a niños menores de 18 años, según KTLA. Dos años más tarde, la agencia federal restringió aún más el uso de codeína y tramadol, otro opioide, entre los niños menores de 12 años, luego de que la FDA advirtió que podrían ocasionar problemas respiratorios graves y potencialmente mortales.
Los padres deben hablar con los médicos de sus hijos si actualmente están usando medicamentos recetados para la tos o el resfriado con ingredientes opiáceos. La FDA también recomendó que los padres lean las etiquetas de medicamentos para niños sin receta médica, ya que algunos estados permiten que los productos que contienen ingredientes opioides se vendan en las farmacias.
